클라스코테론 남성형 탈모 신약
바르는 클라스코테론 남성형 탈모 신약 덕분에 현대약품 주가가 급등하고 있는데요.
이번 시간에는 현대약품이 한국에서 출시할 예정인 클라스코테론 남성형 탈모 신약에 대해 살펴보겠습니다.
이탈리아 제약회사 코스모파마슈티컬스가 내놓은 클라스코테론 신약이 임상 3상에서 유의미한 효과를 입증한 것으로 알려졌는데요.
참고로 현대약품은 코스모파마슈티컬스와 제품 일부를 한국에서 유통할 수 있는 협업 관계를 맺고 있습니다.
코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 모발 성장 개선에 유의미한 효과를 입증하면서 현대약품 주가 역시 연일 상한가를 기록하고 있습니다.
클라스코테론 효과 입증
코스모파마슈티컬스는 남성형 탈모 치료제 신약 클라스코테론 5% 용액이 2건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표했는데요.
미국과 유럽 등 50개 지역 1465명의 남성형 탈모 환자를 대상으로 진행된 임상 결과 클라스코테론 투여군은 위약 투여군과 비교해 투여 부위 모발 수가 539% 늘어난 것으로 확인되었습니다.
다른 임상에서도 위약 투여군 대비 168%의 개선 효과를 보였는데요.
만약 위와 같은 모발 성장 개선 효과를 보이면서 동시에 기존 제품들의 대표적인 부작용인 성기능 감퇴나 우울감 호소 등이 적다면 그야말로 노벨상 대상이라고 평가해도 과언이 아닙니다.
다만 이번 임상이 미국과 유럽 등 주로 서양인을 대상으로 진행된 것이라 동양인에게도 같은 효과가 있을지는 아직 미지수입니다.
지오바니 디 나폴리 코스모파마슈티컬스 CEO는 “남성형 탈모에 있어서 30년 만에 처음 등장한 잠재적인 혁신”이라고 평가했는데요.
한국에서 국내 판권을 획득한 현대약품은 2025년 9월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 뒤 정식 출시를 앞두고 있는 상황입니다.
클라스코테론 신약 원리
이번 클라스코테론 신약은 기존에 복용하던 탈모약과는 다르게 두피에 직접 바르는 형태입니다.
탈모약은 크게 탈모 원인 호르몬이 모낭 수용체에 결합하는 걸 차단하는 약과 두피 혈관을 확장시켜 모낭과 모발에 영양 공급을 증가시키는 미녹시딜 계열 약 등 2가지로 나눌 수 있습니다.
이번에 나오는 클라스코테론 신약은 탈모 원인 호르몬 디하이드로테스토스테론(DHT)이 모낭 수용체에 결합하는 걸 두피 표면에서 직접 차단합니다.
이는 곧 미녹시딜 계열 탈모약이 아닌 탈모 원인 호르몬이 모낭 수용체에 결합하는 것을 차단하는 종류의 탈모약인 셈입니다.
기존의 기존의 경구형 탈모 치료제 피나스테리드, 두타스테리드는 전신의 혈중에서 탈모 원인 남성호르몬 수치를 낮추다 보니 성욕 감퇴와 우울감 등의 부작용을 동반했습니다.
하지만 클라스코테론 신약은 성욕 감퇴나 우울감 등의 부작용 위험이 매우 낮다고 합니다.
클라스코테론을 피부에 바를 경우 전신 흡수가 거의 없고, 탈모 부위에 국소적으로 작용하며 체내에 흡수되면 빠르게 비활성 대사체로 분해되기 때문인데요.
클라스코테론 성분이 신약으로 개발된 건 이번이 처음이 아니라고 합니다.
코스모파마슈티컬스는 앞서 자회사 카시오페아를 통해 클라스코테론 농도를 1%로 첨가한 연고형 여드름 치료제 ‘윈레비’를 개발한 바 있습니다.